PVP/VA 64

PVP/VA 64
  • EASTCHEM
  • China
  • 15~20 hari
  • 99.98

Produk VA64 kami memenuhi piawaian global yang ketat, membantu produk akhir berjaya lulus pelbagai audit kawal selia.
- Pensijilan Lengkap: Pemfailan fail induk FDA, pensijilan CEP dan pendaftaran REACH telah selesai.
- Pematuhan Farmakope: Mematuhi sepenuhnya keperluan Farmakope Amerika Syarikat, Farmakope Eropah, Farmakope Jepun dan Farmakope Cina.
- Ketulenan Produk Ultra Tinggi: Sisa monomer <0.1%, kandungan logam berat <5ppm.

PVP/VA 64

Penerangan

PVP VA64 (Kopolimer Polivinilpirolidon/Vinil Asetat) ialah polimer berfungsi berprestasi tinggi yang digunakan secara meluas dalam formulasi farmaseutikal, nutraseutikal, kosmetik, salutan dan sistem perindustrian khusus.

Bagi pembeli global, memilihPVPPembekal /VA bukan sahaja mengenai spesifikasi produk — ia juga mengenai pematuhan peraturan, kestabilan pengeluaran, keselamatan bekalan dan kawalan kos jangka panjang.

Kimia Timurmemberi tumpuan kepada menyediakan penyelesaian VA64 yang patuh, boleh dikesan dan boleh dipercayai secara komersial kepada pelanggan farmaseutikal dan perindustrian yang membantu mengurangkan risiko penyumberan sambil meningkatkan kecekapan formulasi dan prestasi pembuatan.

Spesifikasi

BarangSpesifikasi
Nama ProdukPVP VA64
Jenis KimiaKopolimer Vinipirolidon/Vinil Asetat
RupaSerbuk putih atau putih pudar
TgLebih kurang 105°C
PiawaiUSP / EP / JP
Logam Berat<5 ppm
PembungkusanDram Serat 25kg
PermohonanFarmaseutikal, Kosmetik, Salutan, Pelekat

Polyvinylpyrrolidone/Vinyl Acetate Copolymer

Medan Aplikasi Utama

1.Bentuk Dos Pepejal dan Proses Granulasi

VA64 ialah pengikat unggul untuk proses pemampatan langsung, mencegah keretakan dan penyingkiran permukaan tablet, sekali gus meningkatkan kadar hasil dengan ketara dalam pengeluaran tablet berkelajuan tinggi.

2. Perlindungan Salutan Filem

Ia boleh membentuk filem pelindung yang fleksibel, kalis lembapan dan penghalang oksigen, sesuai untuk melindungi bahan farmaseutikal aktif yang sensitif, menutupi bau ubat yang tidak menyenangkan dan tidak melambatkan pembebasan ubat.

3. Penghantaran Ubat Inovatif (Percetakan 3D, Filem Oral)

Kawalan berat molekul yang tepat (45,000 - 70,000) menjadikannya sesuai untuk teknologi penyemperitan leburan panas dan percetakan 3D tablet farmaseutikal, menjadikannya bahan mentah yang optimum.

PVP/VA

Kelebihan Komersial Utama

Peningkatan keterlarutan boleh melebihi 85%

Peningkatan bioavailabiliti sehingga 30%+

Prestasi pembubaran dan penceraian yang lebih pantas

Keseragaman serbuk dan kestabilan granulasi yang dipertingkatkan

Keserasian yang lebih baik dengan API dan eksipien

Kekerapan pelarasan formulasi yang dikurangkan

Dengan suhu peralihan kaca (Tg) kira-kira 105°C, bahan ini juga mengekalkan kestabilan terma yang sangat baik semasa pemprosesan perindustrian dan penyimpanan jangka panjang, sekali gus membantu pengeluar mengurangkan risiko pengekstrakan dan ketidakstabilan pengeluaran.

Mengapa Pembeli Memilih PVP VA64 Kami

Pematuhan Kawal Selia & Jaminan Kualiti

Bagi industri farmaseutikal dan industri yang dikawal selia, pematuhan dan konsistensi kelompok secara langsung mempengaruhi pendaftaran produk, kelulusan formulasi dan operasi eksport.

PVP VA64 kami dihasilkan di bawah piawaian kawalan kualiti yang ketat dan menyokong keperluan pematuhan antarabangsa termasuk spesifikasi USP / EP / JP, sokongan DMF FDA dan dokumentasi berkaitan REACH. Sisa logam berat dikawal di bawah 5 ppm, manakala pelarut sisa dan profil bendasing dipantau mengikut keperluan gred farmaseutikal.

Bagi memastikan penggunaan industri yang stabil, setiap kelompok menjalani ujian komprehensif termasuk:

Taburan berat molekul

Kestabilan kelikatan

Kandungan lembapan

Kawalan monomer sisa

Pengesahan kelarutan

Pemeriksaan rupa dan ketulenan

Dokumentasi COA, TDS dan MSDS yang lengkap tersedia untuk menyokong audit pelanggan, pendaftaran import dan pematuhan perolehan jangka panjang.

Pembungkusan

DANsetiap kelompok menjalani ujian parameter utama sebelum penghantaran untuk memastikan penunjuk kualiti teras yang stabil

Semua produk menjalani ujian yang ketat sebelum meninggalkan kilang, dan setiap kelompok didatangkan dengan sijil analisis standard, helaian data keselamatan kimia dan helaian data teknikal.

Pembungkusan standard: dram gentian 25 kg dengan pelapik kalis lembapan di dalam; perkhidmatan logistik rantaian sejuk tersedia untuk kawasan sensitif suhu.

Soalan Lazim

Bolehkah anda menyediakan dokumen pematuhan gred farmaseutikal?

Ya. Kami boleh menyediakan COA, TDS, MSDS dan menyokong keperluan dokumentasi kawal selia untuk pelanggan antarabangsa.

Adakah anda menyokong spesifikasi tersuai?

Ya. Julat berat molekul yang berbeza dan keperluan aplikasi tersuai boleh dibincangkan berdasarkan keperluan projek.

Bagaimanakah anda memastikan konsistensi kelompok?

Kami melaksanakan prosedur QC yang ketat yang merangkumi bahan mentah, pemeriksaan dalam proses dan ujian kelompok akhir untuk memastikan prestasi produk yang stabil.

Bolehkah anda menyokong kontrak bekalan jangka panjang?

Ya. Kami menyokong perancangan perolehan tahunan dan kerjasama strategik jangka panjang untuk bekalan industri yang stabil.

Perundingan mel

Silakan dalam tabel berikut Tanyakan pertanyaan Anda setiap saat. Kami akan menjawab Anda dalam 24 jam.