PVP/VA 64
- EASTCHEM
- China
- 15~20 hari
- 99.98
Produk VA64 kami memenuhi piawaian global yang ketat, membantu produk akhir berjaya lulus pelbagai audit kawal selia.
- Pensijilan Lengkap: Pemfailan fail induk FDA, pensijilan CEP dan pendaftaran REACH telah selesai.
- Pematuhan Farmakope: Mematuhi sepenuhnya keperluan Farmakope Amerika Syarikat, Farmakope Eropah, Farmakope Jepun dan Farmakope Cina.
- Ketulenan Produk Ultra Tinggi: Sisa monomer <0.1%, kandungan logam berat <5ppm.

Penerangan
PVP VA64 (Kopolimer Polivinilpirolidon/Vinil Asetat) ialah polimer berfungsi berprestasi tinggi yang digunakan secara meluas dalam formulasi farmaseutikal, nutraseutikal, kosmetik, salutan dan sistem perindustrian khusus.
Bagi pembeli global, memilihPVPPembekal /VA bukan sahaja mengenai spesifikasi produk — ia juga mengenai pematuhan peraturan, kestabilan pengeluaran, keselamatan bekalan dan kawalan kos jangka panjang.
Kimia Timurmemberi tumpuan kepada menyediakan penyelesaian VA64 yang patuh, boleh dikesan dan boleh dipercayai secara komersial kepada pelanggan farmaseutikal dan perindustrian yang membantu mengurangkan risiko penyumberan sambil meningkatkan kecekapan formulasi dan prestasi pembuatan.
Spesifikasi
| Barang | Spesifikasi |
|---|---|
| Nama Produk | PVP VA64 |
| Jenis Kimia | Kopolimer Vinipirolidon/Vinil Asetat |
| Rupa | Serbuk putih atau putih pudar |
| Tg | Lebih kurang 105°C |
| Piawai | USP / EP / JP |
| Logam Berat | <5 ppm |
| Pembungkusan | Dram Serat 25kg |
| Permohonan | Farmaseutikal, Kosmetik, Salutan, Pelekat |

Medan Aplikasi Utama
1.Bentuk Dos Pepejal dan Proses Granulasi
VA64 ialah pengikat unggul untuk proses pemampatan langsung, mencegah keretakan dan penyingkiran permukaan tablet, sekali gus meningkatkan kadar hasil dengan ketara dalam pengeluaran tablet berkelajuan tinggi.
2. Perlindungan Salutan Filem
Ia boleh membentuk filem pelindung yang fleksibel, kalis lembapan dan penghalang oksigen, sesuai untuk melindungi bahan farmaseutikal aktif yang sensitif, menutupi bau ubat yang tidak menyenangkan dan tidak melambatkan pembebasan ubat.
3. Penghantaran Ubat Inovatif (Percetakan 3D, Filem Oral)
Kawalan berat molekul yang tepat (45,000 - 70,000) menjadikannya sesuai untuk teknologi penyemperitan leburan panas dan percetakan 3D tablet farmaseutikal, menjadikannya bahan mentah yang optimum.

Kelebihan Komersial Utama
Peningkatan keterlarutan boleh melebihi 85%
Peningkatan bioavailabiliti sehingga 30%+
Prestasi pembubaran dan penceraian yang lebih pantas
Keseragaman serbuk dan kestabilan granulasi yang dipertingkatkan
Keserasian yang lebih baik dengan API dan eksipien
Kekerapan pelarasan formulasi yang dikurangkan
Dengan suhu peralihan kaca (Tg) kira-kira 105°C, bahan ini juga mengekalkan kestabilan terma yang sangat baik semasa pemprosesan perindustrian dan penyimpanan jangka panjang, sekali gus membantu pengeluar mengurangkan risiko pengekstrakan dan ketidakstabilan pengeluaran.
Mengapa Pembeli Memilih PVP VA64 Kami
Pematuhan Kawal Selia & Jaminan Kualiti
Bagi industri farmaseutikal dan industri yang dikawal selia, pematuhan dan konsistensi kelompok secara langsung mempengaruhi pendaftaran produk, kelulusan formulasi dan operasi eksport.
PVP VA64 kami dihasilkan di bawah piawaian kawalan kualiti yang ketat dan menyokong keperluan pematuhan antarabangsa termasuk spesifikasi USP / EP / JP, sokongan DMF FDA dan dokumentasi berkaitan REACH. Sisa logam berat dikawal di bawah 5 ppm, manakala pelarut sisa dan profil bendasing dipantau mengikut keperluan gred farmaseutikal.
Bagi memastikan penggunaan industri yang stabil, setiap kelompok menjalani ujian komprehensif termasuk:
Taburan berat molekul
Kestabilan kelikatan
Kandungan lembapan
Kawalan monomer sisa
Pengesahan kelarutan
Pemeriksaan rupa dan ketulenan
Dokumentasi COA, TDS dan MSDS yang lengkap tersedia untuk menyokong audit pelanggan, pendaftaran import dan pematuhan perolehan jangka panjang.
Pembungkusan
DANsetiap kelompok menjalani ujian parameter utama sebelum penghantaran untuk memastikan penunjuk kualiti teras yang stabil
Semua produk menjalani ujian yang ketat sebelum meninggalkan kilang, dan setiap kelompok didatangkan dengan sijil analisis standard, helaian data keselamatan kimia dan helaian data teknikal.
Pembungkusan standard: dram gentian 25 kg dengan pelapik kalis lembapan di dalam; perkhidmatan logistik rantaian sejuk tersedia untuk kawasan sensitif suhu.
Soalan Lazim
Bolehkah anda menyediakan dokumen pematuhan gred farmaseutikal?
Ya. Kami boleh menyediakan COA, TDS, MSDS dan menyokong keperluan dokumentasi kawal selia untuk pelanggan antarabangsa.
Adakah anda menyokong spesifikasi tersuai?
Ya. Julat berat molekul yang berbeza dan keperluan aplikasi tersuai boleh dibincangkan berdasarkan keperluan projek.
Bagaimanakah anda memastikan konsistensi kelompok?
Kami melaksanakan prosedur QC yang ketat yang merangkumi bahan mentah, pemeriksaan dalam proses dan ujian kelompok akhir untuk memastikan prestasi produk yang stabil.
Bolehkah anda menyokong kontrak bekalan jangka panjang?
Ya. Kami menyokong perancangan perolehan tahunan dan kerjasama strategik jangka panjang untuk bekalan industri yang stabil.